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國家藥監(jiān)局要求徹查長生疫苗 逾20省份公布本省情況

央視新聞客戶端 07-25 14:49 責編:黃威風 我要分享

  近日,隨著長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規(guī)兩起事件的曝光,公眾對疫苗安全關(guān)注度日漸升高。國家藥監(jiān)局日前回應:對長春長生所有疫苗進行全流程全鏈條徹查。

  國家藥監(jiān)局:徹查長春長生所有疫苗

  7月23日下午,國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。

△資料圖/圖自視覺中國

  會議決定:

  一是在前期工作基礎上,進一步增加人員,充實案件查處工作領(lǐng)導小組力量,全力配合國務院調(diào)查組工作。

  二是對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。

  三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責。

  四是針對人民群眾關(guān)切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。

  五是舉一反三,對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查,嚴查嚴控風險隱患。

  六是對疫苗全生命周期監(jiān)管制度進行系統(tǒng)分析,逐一解剖問題癥結(jié),研究完善我國疫苗管理體制。

  檢察機關(guān)已成立專案組介入調(diào)查

  根據(jù)最高人民檢察院部署,長春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專案組,對“長生疫苗”事件開展調(diào)查。目前,專案組已提前介入公安機關(guān)偵查,引導調(diào)查取證,做好依法追究有關(guān)人員責任銜接;對“長生疫苗”損害公共利益情況及相關(guān)行政機關(guān)履職情況展開調(diào)查。檢察機關(guān)將積極配合國務院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。

  此外,根據(jù)最高人民檢察院部署,山東省人民檢察院7月24日決定,對長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的百白破疫苗損害社會公共利益及相關(guān)行政機關(guān)履職情況進行調(diào)查,并積極配合國務院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。

  問題疫苗流向何處?逾20省份回應

  那么,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應。

  吉林省疾控中心:吉林省沒有涉事批次疫苗

  吉林省疾病預防控制中心24日在其微信公眾號發(fā)布通告稱,根據(jù)2017年11月3日國家食藥監(jiān)局發(fā)布的信息,百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定的兩批疫苗并沒有流入吉林省。

  凡在吉林省預防接種單位接種疫苗的兒童,均未接種涉事百白破疫苗。

  湖北疾控:無涉事批次疫苗 已全面停用長春長生狂犬疫苗

  24日下午,湖北省疾控中心針對長春長生生物疫苗事件發(fā)布通知:湖北無涉事批次疫苗,已全面停用長春長生狂犬病疫苗。

  通知稱,湖北省自7月16日起,已全部停用封存長春長生狂犬病疫苗。同時,已緊急協(xié)調(diào)和開啟湖北省第二類疫苗集中采購系統(tǒng),應急采購其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供應平穩(wěn)。

△資料圖/圖自視覺中國

  河北:全省停用長春長生狂犬疫苗143941人使用了武漢生物不合格百白破疫苗

  7月21日,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

  7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,經(jīng)認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應異常波動。

  為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序,開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時按照國家、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補種實施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補種工作。

  山東:不合格百白破疫苗流向8市 涉及兒童215184人

  據(jù)山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應增高。

  7月18日,山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

  廣東:并未購進涉事批次疫苗

  廣東省疾控中心專家22日回應稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

△資料圖/圖自視覺中國

  北京:未采購長春長生兩款問題疫苗

  北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購。

  浙江:未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入

  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對浙江省疫苗儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

  上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

  7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

  上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

  河南:省內(nèi)沒有涉事疫苗 就地封存所有長春長生狂犬病疫苗

  7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

  7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

  上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估計,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

  海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

  7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

  海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

△資料圖/圖自視覺中國

  重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

  7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。

  山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

  7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

  全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見,為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續(xù)接種。

  廣西:無涉事疫苗 已召回93384支

  7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗。

  廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支,該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支,約占32%左右。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。

  另據(jù)當?shù)孛襟w7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進展,并及時公布相關(guān)處理情況。

  福建:沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

  7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱,福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。

  7月19日,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入該省的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

  青海:涉事批次疫苗未流入

  青海省疾病預防控制中心24日發(fā)布公告稱,涉事批次的長春長生人用狂犬病疫苗、百白破疫苗未流入青海省。

△資料圖/圖自視覺中國

  湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

  7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。

  江蘇:少部分使用長春長生疫苗的地區(qū)已采取措施

  7月20日,據(jù)江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點用于注射接種。

  另據(jù)揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū),已經(jīng)采取措施進行處理:一是封存長春長生狂犬疫苗,二是不再采購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

  西藏:未采購和使用問題疫苗

  7月22日,據(jù)西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應疫苗采購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務關(guān)聯(lián)。

  陜西:未采購不合格批次百白破

  7月22日,據(jù)華商報報道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關(guān)批次。此外,國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

  天津:未采購長春長生狂犬病疫苗

  7月22日,據(jù)津云新聞報道,天津市疾病預防控制中心有關(guān)負責人接受采訪時表示,該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

  天津疾控中心表示,天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

  四川:問題狂犬病疫苗已全部實施召回

  7月22日,據(jù)四川在線報道,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。

  江西:未采購涉事批次疫苗

  7月22日,江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息,江西省未采購涉事批次疫苗。

△資料圖/圖自視覺中國

  安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用,問題百白破疫苗未流入

  7月23日,安徽衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預防控制中心關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題解答,文章稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經(jīng)接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。安徽省未采購涉事批次百白破疫苗,涉事批次百白破疫苗未流入該省。

  寧夏:涉事疫苗未流入,已停止購進長春長生狂犬疫苗

  經(jīng)調(diào)查,2017年以來寧夏共采購長春長生公司人用狂犬病疫苗26090人份,已使用22258人份,報廢2人份,目前召回封存3830人份。上述疫苗為長春長生公司生產(chǎn),但不屬于通報中涉及的疫苗批次,為藥監(jiān)部門檢驗合格的疫苗。關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。

  按照有關(guān)規(guī)定,寧夏自治區(qū)疾控中心將聯(lián)合有關(guān)部門取消長春長生生物科技有限責任公司人用狂犬病疫苗中標資格,目前全區(qū)已全面停止購進使用該公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

  已使用長春長生人用狂犬病疫苗但未完成全程接種程序(五針法)的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。目前全區(qū)人用狂犬病疫苗接種工作正常有序。

  遼寧:涉事的兩批次百白破疫苗未供應遼寧省

  遼寧省疾病預防控制中心指出,經(jīng)核實,涉事兩批次百白破疫苗未供應遼寧省。7月15日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》明確指出,所有涉事批次狂犬病疫苗未出廠和上市銷售。

  內(nèi)蒙古:沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗

  23日,內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾病預防控制中心發(fā)布消息,內(nèi)蒙古沒有涉事狂犬疫苗與百白破疫苗。

  消息稱,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布開展飛行檢查長春長生生物科技有限責任公司“凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假”事件公告后,在內(nèi)蒙古境內(nèi)銷售的人用凍干狂犬疫苗,已由該公司自主自行召回。

  同時,內(nèi)蒙古未采購過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗。

  云南:沒有涉事批次疫苗

  7月23日,云南省疾病預防控制中心發(fā)布通報稱:“云南境內(nèi)沒有涉事批次疫苗(包括百白破疫苗與狂犬疫苗),且云南省的狂犬疫苗由多個生產(chǎn)企業(yè)供應,目前不會影響到接種點狂犬疫苗的接種工作?!?/p>

  貴州省疾控中心:未發(fā)現(xiàn)涉事批次疫苗

  23日,貴州省疾病防預控制中心發(fā)布消息稱,貴州無長春長生涉事批次的狂犬病疫苗。

  針對百白破疫苗問題,經(jīng)查,貴州省沒有采購使用長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗。

  黑龍江省衛(wèi)計委:黑龍江省無涉事批次疫苗

  24日下午,黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布消息,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破和狂犬病疫苗問題引發(fā)了社會的廣泛關(guān)注,經(jīng)查,黑龍江省無涉事批次疫苗。同時按照國家要求已查封該廠家生產(chǎn)的其它批次的疫苗。

  

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