近日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹第二、第三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。發(fā)布會上，針對大家關心的集采中選藥品大幅降價，是否會影響藥品質量，國家醫(yī)療保障局價格招采專家組組長章明做出回應。

      藥品集中帶量采購不影響藥品質量

      章明表示，集采擠壓的是虛高的藥品價格水分，并不是降低企業(yè)的合理利潤。在集采模式下，中選產品按合同約定采購量直銷醫(yī)院，既往包含在藥品價格中的銷售費用、市場推廣費用等“水分”被擠掉了，因此中選產品可以在不損害企業(yè)正常利潤的情況下降價，讓利于患者。

      近期國家醫(yī)療保障局注意到，有醫(yī)藥企業(yè)公開表示其一款產品集采中選后，單位成本從1.11元降下降到0.59元，降幅超過了40%。同時也注意到，集采將藥品生產企業(yè) 從“帶金銷售”的無序競爭中解放了出來，企業(yè)競爭的重點轉移到提升藥品質量、促進藥品研發(fā)的正確軌道上來；相關部門多措并舉，確保中選產品質量。國家組織藥品集采設定了質量門檻，要求參加集采的仿制藥通過質量和療效一致性評價，從而避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”的現象。

      專家分析部分進口藥價格高于其他國家問題

      有報告稱，不少跨國藥企的藥品在中國市場的售價明顯高于其他國家。針對這一現象，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院院長常峰進行了分析。

      常峰介紹，未中選的原研藥大概有150個藥品，在集采前大概有73%的原研藥在中國的價格是高于國際價格的中位數，集采之后受中選仿制藥降價影響，未中選的原研藥價格有所下降，但是仍有69%的未中選的原研藥的價格仍然是高于國際中位價格。集采藥品都是已經過了專利期的藥品，在專利期內實際上已經通過比較高的價格維持了很高的利潤，收回自己的研發(fā)成本了。專利期之后還要維持比較高的價格，顯然是不合理的。

      常峰表示，在相關的部門調查中發(fā)現，一些進口原研藥通過在境內或境外設置一些經營的環(huán)節(jié)，人為做高了它在中國的價格，存在有的藥品一次性加價就超過80%到280%的情況。所以一方面要呼吁中國的醫(yī)務工作者還有患者，要理性看待原研藥的質量和經濟性的一些問題；另外一方面，也要呼吁原研企業(yè)在產品供給跟定價上要平等地看待中國市場，確保產品質量及時調整定價策略，以跟中國市場規(guī)模相匹配的價格來在中國開拓市場。

      研究顯示：我國仿制藥實現了降價不降質

      近年來，我國仿制藥工業(yè)在質量、生產能力及市場地位等方面進步巨大，截至2022 年底，通過一致性評價藥品數達3902個，涉及品種600余個。對前3批國家組織集采37個品種的研究結果顯示，中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，部分仿制藥甚至超過了原研藥，真正實現了降價不降質。

      常峰表示，目前，我國已經開展了八批次國家集采，集采后患者使用原研藥和過評的比較好的仿制藥，高質量仿制藥的比例，由集采前的50%提高到現在的95%以上。使得藥品的整體質量水平，臨床上使用的質量水平得到了提升。從反映醫(yī)藥市場集中度的關鍵指標來看，在2000余家的國內外藥企當中，醫(yī)藥工業(yè)20強的醫(yī)藥市場占比，由2013年的30%提升到2021年的34%。其中，內資企業(yè)的市場份額也從2013年的13%增加到2021年的17%。（全媒體記者 王予杰）